L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) è l’Autorità nazionale competente per l’attività regolatoria sui farmaci in Italia. Istituita nel 2003, l’AIFA è un ente pubblico che opera in autonomia, trasparenza ed economicità, sotto la direzione del Ministero della Salute e la vigilanza del Ministero della Salute e del Ministero dell’Economia.

Nell’esercizio delle sue competenze l’AIFA segue l’intero ciclo di vita del medicinale.